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Retour des données cliniques aux patients

12.10.2019 by Valérie Lizen
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Andaman7 est une plateforme de santé digitale et multi-pathologie qui offre des solutions pour les acteurs des soins santé au sens large : institutions de recherche, sociétés pharmaceutiques, concepteurs de dispositifs médicaux, hôpitaux, médecins, laboratoires d'analyses, associations de patients et professionnels de la santé. 

Description

Pour l'un des 10 plus grands groupes pharmaceutiques (NDA), mise en place d'une solution de retour des données et des résultats individuels et globaux aux patients qui ont participé à une étude clinique.

La FDA (Food and Drug Administration) et la EMA (European Medicines Agency) incitent en effet les acteurs de la recherche médicale à un plus grand respect des patients lorsqu’ils participent à une étude clinique. Un moyen possible pour ce faire est de renvoyer leurs données de santé collectées durant l’étude à chacun des participants, ainsi que les résultats finaux de l’étude à laquelle ils ont participé.

Le Challenge

Avec ce projet, nous étions confrontés à trois grands défis : 

  1. Mettre en place la dynamique de “Return of Patient Data”, c’est-à-dire de restituer les données aux patients après une étude clinique car cela n’avait encore jamais été fait par le groupe pharmaceutique. Il s’agit ici de renvoyer deux éléments : d’une part, les données individuelles et d’autre part, les résultats de l’étude.
  2. Les firmes pharmaceutiques n’ayant pas le droit de prendre contact avec les patients directement, nous devions anonymiser les données et collaborer avec les sites (hôpitaux) qui sont en contact direct avec les patients et connaissent leur identité.  
  3. Pour une bonne relation et une bonne gestion du traitement des données, la collaboration avec les médecins prescripteurs est primordiale. 

Notre solution

Andaman7 résout chacun de ces défis d'une manière très conviviale pour les patients, les sponsors et les régulateurs. Le principe même de la plateforme Andaman7 consiste en une solution globale et complète qui couvre les besoins des patients, permet de réaliser des études cliniques et de mieux assister le patient en échangeant des données pertinentes avec lui. 

Pour répondre à cette demande, Andaman7 pseudonymise les données. C’est ce qui permet de faire relier les informations d’un même patient tout en préservant son anonymat.

Nous avons mis cette solution en oeuvre dans deux langues (anglais et allemand) et dans deux pays (États-Unis et Allemagne). La plateforme Andaman7 est idéale pour les sponsors d’études internationales puisqu'elle est disponible en 22 langues et est conforme aux normes GDPR et HIPAA.

Les résultats de l’étude qui sont restitués au patient le sont sous forme d’un document (PDF) tandis que les données individuelles du patient sont retournées sous forme de données structurées. 

Les bénéfices de ce type de développement sont nombreux : 

  • Un meilleur engagement de la part du patient,
  • Les patients sont plus motivés à contribuer aux études parce qu’ils savent qu’ils vont recevoir leurs données en retour mais aussi les résultats de l’étude,
  • Une meilleure transparence pour le secteur pharmaceutique,
  • Une anticipation sur la législation à venir. 

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